ÀÚµ¿¿Ï¼º ¿­±â
ÀÚµ¿¿Ï¼º ´Ý±â
¿¹Æǻ󼼰˻ö
¿¹ÆÇ »ó¼¼°Ë»ö
»ý»êÀÏÀÚ  ~ ÃÖ±Ù 1°³¿ù ÃÖ±Ù 6°³¿ù 1³â 3³â 5³â Àüü
°Ë»ö¹æ¹ý
»ý»ê±â°ü »ý»ê±â°ü ¼±ÅÃ
¡Ø »ý»ê±â°üÀ» ¼±ÅÃÇÏ½Ã¸é º¸´Ù Á¤È®ÇÏ°Ô ¹®¼­¹øÈ£¸¦ È®ÀÎÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
»ý»ê±â°ü
  • »ý»êÀÏÀڴ Ķ¸°´õ ¼±Åà ¶Ç´Â Á÷Á¢ ÀÔ·ÂÀ¸·Î ¼³Á¤ÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. (ÀÔ·Â ¿¹½Ã: 2018-03-20)
  • ¹®¼­¹øÈ£ ¶Ç´Â ÀÓÀÇ¾î °Ë»öÀ» ¼±ÅÃÇÏ¿© °Ë»öÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
  • ¹®¼­¹øÈ£ °Ë»ö ½Ã »ý»ê±â°ü ¼±Åà ¾øÀÌ ¹®¼­¹øÈ£ ÀüüÀÔ·Â ¶Ç´Â µÞ ¹øÈ£·Î °Ë»öÇϽøé Æí¸®ÇÕ´Ï´Ù. (¹øÈ£ °¡Àå ù¹ø° 0ÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì 0À» Á¦¿ÜÇÑ ¼ýÀÚÀÔ·Â)
    ¿¹1) »çÀü¹ý·É¹ýÀÎ-560 or 560,  ¿¹2) Á¶½É2016Áß4304 or 4304,  ¿¹3) »çÀü¹ý·É¼Òµæ-0717(X) ¡æ »çÀü¹ý·É¼Òµæ-717(¤·)
  • ÀÓÀÇ¾î °Ë»ö ½Ã ¼¼¸ñ±¸ºÐÀ» È°¿ëÇÏ¿© °Ë»ö¹üÀ§¸¦ ¼³Á¤ÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¿øÇÏ´Â °Ë»ö Á¶°ÇÀ» ¼±ÅÃÇÏ°í '°Ë»ö' ¹öÆ°À» Ŭ¸¯Çϼ¼¿ä.
Åýº³Ý Æ÷½ºÆ®

È޿½º, Ú¸ ¸ÆÄɽ¼°ú ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ °ø±Þ°è¾à ü°á

Ãâó : Á¶¼¼±ÝÀ¶½Å¹®   2022.06.27
Á¶È¸ 43
Àμâ
º¸°ü
À½¼ºÀ¸·Î µè±â

 

(Á¶¼¼±ÝÀ¶½Å¹®=±Ç¿µÁö ±âÀÚ) È޿½º°¡ ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼­ ÀÔÁö¸¦ È®´ëÇÏ°í ³ª¼¹´Ù.

 

È޿½º(´ëÇ¥ ¼Û¼ö¿µ, À±»ó¹è)´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ¹ýÀÎ È޿½ºUSA¸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹ ÀǾàÇ° À¯Åë±â¾÷ ¸ÆÄɽ¼(McKesson)°ú ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦¿¡ ´ëÇÑ °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.

 

°ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇÑ Ç°¸ñÀº '1% ¸®µµÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 5mL ¹ÙÀ̾Ë'·Î Áö³­ 2020³â 5¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ANDA¸¦ ÃëµæÇϸç Çѱ¹ ÁÖ»çÁ¦ÀÇ Ç°Áú°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ¾Ë¸° Á¦Ç°ÀÌ´Ù. Ãʵµ ¹°·®ÀÇ Ã¹ ¼±ÀûÀº ¿À´Â 8¿ù ÀÌ·ïÁú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

 

È޿½º´Â À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Ú¿Í ¿µÇâ·Â È®´ë¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸ÆÄɽ¼ÀÇ ´ë±Ô¸ð À¯Åë¸ÁÀ» ÅëÇØ Çѱ¹ ÁÖ»çÁ¦ÀÇ ³ôÀº Ç°ÁúÀ» ¾Ë¸®°Ú´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù. ½ÇÁ¦ À̹ø °è¾àÀº Çѱ¹ ÁÖ»çÁ¦¿¡ °ü½ÉÀ» º¸ÀÎ ¸ÆÄɽ¼ÀÇ Á¦¾ÈÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ±î´Ù·Î¿î ¹Ì FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ È£ÀÀÀ» ¾ò¾ú´Ù.

 

È޿½º´Â ¹Ì±¹ ³» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î À̾îÁö°í ÀÖ´Â ±âÃÊÀǾàÇ° °ø±ÞºÎÁ· Çö»óÀ» ÇؼÒÇϴµ¥ ±â¿©Çϰڴٴ °èȹÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦ ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦´Â ¹Ì±¹ ³»¿¡¼­ 2010³â´ëºÎÅÍ ¸¸¼ºÀû °ø±Þ ºÎÁ· »çÅ°¡ À̾îÁö°í ÀÖ´Â ±âÃÊÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.

 

È޿½º À̹ø °è¾àÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇâÈÄ ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀ» °Ü³ÉÇÑ Á¦Ç° ¶óÀξ÷À» È®´ëÇØ ³ª°¥ ¹æħÀÌ´Ù. ÇöÀç 2% ¸®µµÄ«Àο°»êÁÖ»çÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÄÉÆ®·ÎÁÖ»çÁ¦, ³ë¸£¿¡ÇǸ°ÁÖ»çÁ¦ µîÀÇ °ø±ÞÀ» Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ³íÀÇÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

 

È޿½º °ü°èÀÚ´Â "À̹ø °ø±Þ °è¾à ü°áÀº 4°³ Ç°¸ñ(»ý¸®½Ä¿°¼öÁÖ»çÁ¦, ºÎÇǹÙÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦, 1%¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦(¾ÚÇÃ, ¹ÙÀ̾Ë))¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ FDA ¹®À» Åë°ú½ÃŲ È޿½º¸¸ÀÇ Àú·Â°ú ±â¼ú·Â, Ç°Áú·ÂÀÌ ÀÖ¾ú±â¿¡ ¹Ì±¹ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ÀǾàÇ° À¯Åë±â¾÷ ¸ßÄɽ¼°ú °è¾àÀÌ ¼º»çµÉ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø °è¾àÀ» ±âÁ¡À¸·Î ºÏ¹Ì ±âÃÊ ÁÖ»çÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ È޿½ºÀÇ ÀÔÁö°¡ ´õ¿í °­È­µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù. 

 

ÀÌ¾î °ü°èÀÚ´Â ¡°³íÀÇ ÁßÀÎ Ãß°¡ Ç°¸ñµéÀÇ FDA ½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ Á¶¼ÓÈ÷ ÃßÁøÇØ ±¹»ê ÁÖ»çÁ¦ Àú·ÂÀ» ¼¼°è ½ÃÀå¿¡ ¾Ë¸®´Âµ¥ ¾ÕÀå¼­°Ú´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù. 

 

ÇÑÆí ¸ÆÄɽ¼Àº 1833³â ¼³¸³ÇÑ ¹Ì±¹ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ÀǾàÇ° À¯Åë±â¾÷ÀÌ´Ù. ºÏ¹Ì¿¡¼­ »ç¿ëµÇ´Â ¸ðµç ÀǾàÇ°ÀÇ 3ºÐÀÇ 1À» °ø±ÞÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ Æ÷Ãá 500´ë ±â¾÷¿¡¼­ 9À§¸¦ Â÷ÁöÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. 

 

 

[Á¶¼¼±ÝÀ¶½Å¹®(tfmedia.co.kr), ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö]