È޿½º, Ú¸ ¸ÆÄɽ¼°ú ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ °ø±Þ°è¾à ü°á
(Á¶¼¼±ÝÀ¶½Å¹®=±Ç¿µÁö ±âÀÚ) È޿½º°¡ ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ ÀÔÁö¸¦ È®´ëÇÏ°í ³ª¼¹´Ù.
È޿½º(´ëÇ¥ ¼Û¼ö¿µ, À±»ó¹è)´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ¹ýÀÎ È޿½ºUSA¸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹ ÀǾàÇ° À¯Åë±â¾÷ ¸ÆÄɽ¼(McKesson)°ú ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦¿¡ ´ëÇÑ °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
°ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇÑ Ç°¸ñÀº '1% ¸®µµÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 5mL ¹ÙÀ̾Ë'·Î Áö³ 2020³â 5¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ANDA¸¦ ÃëµæÇϸç Çѱ¹ ÁÖ»çÁ¦ÀÇ Ç°Áú°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ¾Ë¸° Á¦Ç°ÀÌ´Ù. Ãʵµ ¹°·®ÀÇ Ã¹ ¼±ÀûÀº ¿À´Â 8¿ù ÀÌ·ïÁú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
È޿½º´Â À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Ú¿Í ¿µÇâ·Â È®´ë¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸ÆÄɽ¼ÀÇ ´ë±Ô¸ð À¯Åë¸ÁÀ» ÅëÇØ Çѱ¹ ÁÖ»çÁ¦ÀÇ ³ôÀº Ç°ÁúÀ» ¾Ë¸®°Ú´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù. ½ÇÁ¦ À̹ø °è¾àÀº Çѱ¹ ÁÖ»çÁ¦¿¡ °ü½ÉÀ» º¸ÀÎ ¸ÆÄɽ¼ÀÇ Á¦¾ÈÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ±î´Ù·Î¿î ¹Ì FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ È£ÀÀÀ» ¾ò¾ú´Ù.
È޿½º´Â ¹Ì±¹ ³» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î À̾îÁö°í ÀÖ´Â ±âÃÊÀǾàÇ° °ø±ÞºÎÁ· Çö»óÀ» ÇؼÒÇϴµ¥ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦ ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦´Â ¹Ì±¹ ³»¿¡¼ 2010³â´ëºÎÅÍ ¸¸¼ºÀû °ø±Þ ºÎÁ· »çÅ°¡ À̾îÁö°í ÀÖ´Â ±âÃÊÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.
È޿½º À̹ø °è¾àÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇâÈÄ ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀ» °Ü³ÉÇÑ Á¦Ç° ¶óÀξ÷À» È®´ëÇØ ³ª°¥ ¹æħÀÌ´Ù. ÇöÀç 2% ¸®µµÄ«Àο°»êÁÖ»çÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÄÉÆ®·ÎÁÖ»çÁ¦, ³ë¸£¿¡ÇǸ°ÁÖ»çÁ¦ µîÀÇ °ø±ÞÀ» Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ³íÀÇÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
È޿½º °ü°èÀÚ´Â "À̹ø °ø±Þ °è¾à ü°áÀº 4°³ Ç°¸ñ(»ý¸®½Ä¿°¼öÁÖ»çÁ¦, ºÎÇǹÙÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦, 1%¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦(¾ÚÇÃ, ¹ÙÀ̾Ë))¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ FDA ¹®À» Åë°ú½ÃŲ È޿½º¸¸ÀÇ Àú·Â°ú ±â¼ú·Â, Ç°Áú·ÂÀÌ ÀÖ¾ú±â¿¡ ¹Ì±¹ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ÀǾàÇ° À¯Åë±â¾÷ ¸ßÄɽ¼°ú °è¾àÀÌ ¼º»çµÉ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø °è¾àÀ» ±âÁ¡À¸·Î ºÏ¹Ì ±âÃÊ ÁÖ»çÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ È޿½ºÀÇ ÀÔÁö°¡ ´õ¿í °ÈµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾î °ü°èÀÚ´Â ¡°³íÀÇ ÁßÀÎ Ãß°¡ Ç°¸ñµéÀÇ FDA ½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ Á¶¼ÓÈ÷ ÃßÁøÇØ ±¹»ê ÁÖ»çÁ¦ Àú·ÂÀ» ¼¼°è ½ÃÀå¿¡ ¾Ë¸®´Âµ¥ ¾ÕÀå¼°Ú´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí ¸ÆÄɽ¼Àº 1833³â ¼³¸³ÇÑ ¹Ì±¹ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ÀǾàÇ° À¯Åë±â¾÷ÀÌ´Ù. ºÏ¹Ì¿¡¼ »ç¿ëµÇ´Â ¸ðµç ÀǾàÇ°ÀÇ 3ºÐÀÇ 1À» °ø±ÞÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ Æ÷Ãá 500´ë ±â¾÷¿¡¼ 9À§¸¦ Â÷ÁöÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
[Á¶¼¼±ÝÀ¶½Å¹®(tfmedia.co.kr), ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö]
- Åýº³Ý [»ýÈ°¹ý·É Q&A] ÅðÁ÷±Þ¿©Á¦µµ
- Åýº³Ý [ÁÖ°£ HOT »ó´ã»ç·Ê] °¡¾÷»ó¼Ó°øÁ¦ ÀçÁ÷¿ä°Ç¿¡¼ »ó¼ÓÀÎÀÌ ´Ù¸¥ »ç¾÷ÀåÀ» â¾÷ÇÏ´Â µî °â¾÷Çصµ µÇ´ÂÁö? ¿Ü
- º¯Á¾È 2024³âºÎÅÍ »õ·Î Àû¿ëµÇ´Â È¥ÀΤýÃâ»ê Áõ¿©Àç»ê °øÁ¦
- ±è¹ü¼® ´ç½ÅÀÌ ¾Ë°í ÀÖ´Â ¿µ¾÷ÀÌÀÍ, ±× ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ ¸Â½À´Ï±î?(1) - ¼ÕÀÍ°è»ê¼ÀÇ ±¸Á¶
- ¾È¹ü¼ö Àú¼º°úÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åë»óÇØ°íÀÇ Á¤´ç¼º
- Åýº³Ý [»ýÈ°¹ý·É Q&A] ÅðÁ÷±Þ¿©Á¦µµ
- Åýº³Ý [ÁÖ°£ HOT »ó´ã»ç·Ê] °¡¾÷»ó¼Ó°øÁ¦ ÀçÁ÷¿ä°Ç¿¡¼ »ó¼ÓÀÎÀÌ ´Ù¸¥ »ç¾÷ÀåÀ» â¾÷ÇÏ´Â µî °â¾÷Çصµ µÇ´ÂÁö? ¿Ü
- º¯Á¾È 2024³âºÎÅÍ »õ·Î Àû¿ëµÇ´Â È¥ÀΤýÃâ»ê Áõ¿©Àç»ê °øÁ¦
- ±è¹ü¼® ´ç½ÅÀÌ ¾Ë°í ÀÖ´Â ¿µ¾÷ÀÌÀÍ, ±× ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ ¸Â½À´Ï±î?(1) - ¼ÕÀÍ°è»ê¼ÀÇ ±¸Á¶
- ¾È¹ü¼ö Àú¼º°úÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åë»óÇØ°íÀÇ Á¤´ç¼º
- Àü¿µ¼® 2023³â ±Í¼Ó Á¾Çռҵ漼 ½Å°í ½Ã À¯ÀÇÇÒ »çÇ×
- ¹Ú»ó±Ù ¾çµµ¼Òµæ¼¼ °è»ê ½Ã Àå±âº¸À¯Æ¯º°°øÁ¦ÀÇ ÀïÁ¡°ú ½Ç¹«»ó À¯ÀÇÇÒ Á¡
- ÀÌöÀç ¹ýÀμ¼¹ý»ó ÀÇÁ¦¹è´ç
- ½Å¹æ¼ö °ú¹Ð±Ç º»Á¡¿ë °Ç¹° ½ÅÃà ½Ã Ãëµæ¼¼ Áß°ú¼¼ ¸®½ºÅ© ¿¹¹æ¹ý
- ÇѼº¿í 6¼¼ ÀÌÇÏ ÀڳຸÀ°¼ö´çÀÌ ºñ°ú¼¼¼ÒµæÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ±â À§Çؼ´Â ³ªÀÌ¿ä°Ç ÆÇ´Ü µî ¾î¶°ÇÑ Á¶°ÇÀÌ ÇÊ¿äÇÑÁö?
- Àü¿µ¼® 2023³â ±Í¼Ó Á¾Çռҵ漼 ½Å°í ½Ã À¯ÀÇÇÒ »çÇ×
- ¹Ú»ó±Ù ¾çµµ¼Òµæ¼¼ °è»ê ½Ã Àå±âº¸À¯Æ¯º°°øÁ¦ÀÇ ÀïÁ¡°ú ½Ç¹«»ó À¯ÀÇÇÒ Á¡
- ÀÌöÀç ¹ýÀμ¼¹ý»ó ÀÇÁ¦¹è´ç
- ½Å¹æ¼ö °ú¹Ð±Ç º»Á¡¿ë °Ç¹° ½ÅÃà ½Ã Ãëµæ¼¼ Áß°ú¼¼ ¸®½ºÅ© ¿¹¹æ¹ý
- ÇѼº¿í 6¼¼ ÀÌÇÏ ÀڳຸÀ°¼ö´çÀÌ ºñ°ú¼¼¼ÒµæÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ±â À§Çؼ´Â ³ªÀÌ¿ä°Ç ÆÇ´Ü µî ¾î¶°ÇÑ Á¶°ÇÀÌ ÇÊ¿äÇÑÁö?