¹Ì FDA "¸ð´õ³ª ¹é½Å È¿°úÀû"¡¦ÈÀÌÀÚ À̾î 18Àϲ² µÎ¹ø° ½ÂÀÎ
¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) Á¦¾à¾÷ü ¸ð´õ³ª°¡ °³¹ßÇÑ ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) ¹é½ÅÀÌ È¿°úÀûÀ̶ó´Â °ËÅä °á°ú¸¦ ³»³ù´Ù.
FDA ÀÚ¹®±â±¸ÀÎ ¹é½Å¡¤»ý¹°ÀǾàÇ°ÀÚ¹®À§¿øȸ(VRBPAC)°¡ ¿À´Â 17ÀÏ È¸ÀÇ¿¡¼ ¸ð´õ³ª ¹é½Å ±ä±Þ»ç¿ëÀ» ±Ç°íÇϸé FDA°¡ 18ÀÏ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÇÒ °ÍÀ̶ó´Â Àü¸ÁÀÌ ³ª¿Â´Ù. ¾ÆÁ÷ ¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ»ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇÑ ±¹°¡°¡ ¾ø¾î ¹Ì±¹ÀÌ Ã¹ »ç·Ê°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
·ÎÀÌÅÍÅë½Å°ú APÅë½Å µî¿¡ µû¸£¸é FDA´Â °ËÅ亸°í¼¿¡¼ ¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀÌ Äڷγª19 ¿¹¹æ¿¡ ¸Å¿ì È¿°úÀûÀÌ°í, 18¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎÀÇ ¹é½Å Åõ¿©½Ã Ưº°ÇÑ ¾ÈÀü ¹®Á¦¸¦ Á¦±âÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
54ÂÊÂ¥¸® ÀÌ º¸°í¼´Â 17ÀÏ ÀÚ¹®À§ ȸÀǸ¦ ÁغñÇϱâ À§ÇØ ÀÛ¼ºµÆ´Ù.
¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀÌ FDA ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é Áö³ÁÖ ÈÀÌÀÚ-¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©ÀÇ ¹é½Å¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹¿¡¼ »ç¿ë °¡´ÉÇÑ µÎ ¹ø° ¹é½ÅÀÌ ³ª¿Â´Ù.
¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀº ÈÀÌÀÚ¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î 2ȸ Á¢Á¾ÇØ¾ß Á¤»óÀû ¸é¿ª·ÂÀ» °¡Áú ¼ö ÀÖ´Ù. 3¸¸ ¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ 94.1% ¿¹¹æÈ¿°ú°¡ ³ªÅ¸³µ°í, ¿¬·É´ëº°·Î 18¡65¼¼´Â 95.6%, 65¼¼ ÀÌ»óÀº 86.4%ÀÇ ¿¹¹æÈ¿°ú°¡ ÀÖ¾ú´Ù.
FDA´Â Áö³´Þ 7ÀÏ ±âÁØ ¼öÁýµÈ Á¤º¸¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ Áß°£ ºÐ¼®¿¡¼ ÀÌ ¹é½ÅÀ» 1ȸ¸¸ Á¢Á¾ÇÑ Âü°¡ÀÚµéÀº 80.2%ÀÇ È¿´ÉÀ» º¸¿´´Ù°í ¹àÇû´Ù.
FDA´Â ¸ð´õ³ª ¿¬±¸¿¡¼ ½É°¢ÇÑ ¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀÀ» ¹ß°ßÇÏÁö ¸øÇß°í, ¹é½Å Åõ¿©ÀÚÀÇ 1.5%, °¡Â¥¾à Åõ¿©ÀÚÀÇ 1.1%¿¡¼ °ú¹Î ¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
APÅë½ÅÀº "¹é½Å Åõ¿©ÀÚµéÀº ¿, ÇÇ·Î, ÅëÁõÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ» °æÇèÇÏ´Â °æÇâÀÌ ÀÖ´Ù"¸ç "¹é½ÅÀÌ ¸é¿ªÃ¼°è¸¦ È°¼ºÈÇÔ¿¡ µû¶ó µÎ ¹ø° ¹é½Å Åõ¿© ÈÄ¿¡ ƯÈ÷ ±×·¸´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
FDA´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ¶§ ¹ß»ýÇÑ ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº ÀϹÝÀû Àα¸ ´ëºñ·Î ¹ß»ýÇÏ´Â ºóµµ¿Í ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØÀ̶ó°í ºÃ´Ù.
´Ù¸¸ ¸ð´õ³ª ¹é½Åµµ ÈÀÌÀÚ ¹é½Å ÀÓ»ó½ÃÇè Âü°¡Àڵ鿡°Ô¼ º¸°íµÈ °Íó·³ ¾È¸é¸¶ºñÀÇ ¿äÀÎÀÌ µÉ °¡´É¼ºÀ» Àû½ÃÇß´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè °úÁ¤¿¡¼ ¹é½Å Åõ¾àÀÚ 3¸í, °¡Â¥ ¾à(Çöó½Ãº¸) Åõ¾àÀÚ Áß 1¸í µî ¸ðµÎ 4¸í¿¡°Ô¼ ¾È¸é¸¶ºñ Áõ»óÀÌ º¸°íµÆÁö¸¸ ¹é½Å Åõ¾àÀÚ 3¸í ¸ðµÎ ÀÚ¿¬ÀûÀ¸·Î Ä¡À¯µÆ´Ù.
¿ö½ÌÅÏÆ÷½ºÆ®´Â ¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀÌ ÈÀÌÀÚ¿Í ºñ½ÁÇÑ ½ÃÇè °á°ú°¡ ³ª¿Ô°í ¸Þ½ÅÀú ¸®º¸ÇÙ»ê(mRNA)À̶ó´Â µ¿ÀÏÇÑ ±â¼ú¿¡ ±â¹ÝÇß´Ù´Â »ç½ÇÀ» °¨¾ÈÇϸé À̹ø ÁÖ ½ÂÀÎÀÌ ÀÌ·ïÁú °ÍÀ̶ó°í ¿¹»óÇß´Ù.
´º¿åŸÀÓ½º´Â ¼Ò½ÄÅëÀ» ÀοëÇØ 18ÀÏ FDA ½ÂÀÎÀÌ ³¯ °ÍÀ̶ó°í º¸µµÇß´Ù.
¹Ì±¹Àº ¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀÌ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é °ð¹Ù·Î Á¢Á¾À» ½ÃÀÛÇÒ °èȹÀÌ¾î¼ ÀÌ¹Ì Á¢Á¾ÀÌ °³½ÃµÈ ÈÀÌÀÚ ¹é½Å°ú ÇÔ²² ¹Ì±¹ÀÇ Äڷγª19 ÅðÄ¡¿¡ Å« µµ¿òÀÌ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÈÀÌÀÚ ¹é½ÅÀº Áö³ 13ÀÏ FDA¿Í Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ(CDC)ÀÇ ½É»ç ÀýÂ÷¸¦ ¿Ï·áÇÏ°í ±ä±Þ»ç¿ëÀ» ÃÖÁ¾ ½ÂÀιÞÀº µ¥ À̾î 14ÀÏ Ã¹ Á¢Á¾ÀÌ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
¹Ì Á¤ºÎÀÇ ¹é½Å°³¹ßÀ» ÃÑ°ýÇÏ´Â ÆÀ 'ÃÊ°í¼ÓÀÛÀü'ÀÇ ¸ó¼¼ÇÁ ½½¶óÀ§ ÃÖ°íÃ¥ÀÓÀÚ´Â ÈÀÌÀÚ¿Í ¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀ» Æ÷ÇÔÇØ ¿¬¸»±îÁö 4õ¸¸ µµÁî(dose)ÀÇ ¹é½ÅÀ» ¹ÌÀü¿ª¿¡ ¹èÆ÷ÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÈù »óÅ´Ù.
ÀÌµé ¹é½ÅÀº 2ȸ Á¢Á¾ÇØ¾ß Á¤»óÀû ¸é¿ª·ÂÀÌ »ý±â±â ¶§¹®¿¡ 2õ¸¸ ¸íÀÌ Á¢Á¾ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹°·®ÀÌ´Ù.
½½¶óÀ§´Â ³»³â 3¿ù ¸»±îÁö 1¾ï ¸íÀÌ ¸é¿ª·ÂÀ» °®µµ·Ï ÇÏ°Ú´Ù¸ç ¹Ì±¹ÀÌ ³»³â 5¡6¿ù Áý´Ü¸é¿ª ¼öÁØ¿¡ µµ´ÞÇϱæ Èñ¸ÁÇÑ´Ù°í ±â´ëÇß´Ù.
À̵é 2°³ ¹é½Å ¿Ü¿¡µµ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ ¹é½ÅÀÌ 1¿ù ¸»À̳ª 2¿ù ÃÊ, ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¹é½ÅÀÌ 2¿ù ¸»²² ¹Ì±¹¿¡¼ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ̶ó´Â Àü¸ÁÀÌ ³ª¿Â´Ù.
[Á¶¼¼±ÝÀ¶½Å¹®(tfmedia.co.kr), ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö]
- Åýº³Ý [»ýÈ°¹ý·É Q&A] ÅðÁ÷±Þ¿©Á¦µµ
- Åýº³Ý [ÁÖ°£ HOT »ó´ã»ç·Ê] °¡¾÷»ó¼Ó°øÁ¦ ÀçÁ÷¿ä°Ç¿¡¼ »ó¼ÓÀÎÀÌ ´Ù¸¥ »ç¾÷ÀåÀ» â¾÷ÇÏ´Â µî °â¾÷Çصµ µÇ´ÂÁö? ¿Ü
- º¯Á¾È 2024³âºÎÅÍ »õ·Î Àû¿ëµÇ´Â È¥ÀΤýÃâ»ê Áõ¿©Àç»ê °øÁ¦
- ±è¹ü¼® ´ç½ÅÀÌ ¾Ë°í ÀÖ´Â ¿µ¾÷ÀÌÀÍ, ±× ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ ¸Â½À´Ï±î?(1) - ¼ÕÀÍ°è»ê¼ÀÇ ±¸Á¶
- ¾È¹ü¼ö Àú¼º°úÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åë»óÇØ°íÀÇ Á¤´ç¼º
- Åýº³Ý [»ýÈ°¹ý·É Q&A] ÅðÁ÷±Þ¿©Á¦µµ
- Åýº³Ý [ÁÖ°£ HOT »ó´ã»ç·Ê] °¡¾÷»ó¼Ó°øÁ¦ ÀçÁ÷¿ä°Ç¿¡¼ »ó¼ÓÀÎÀÌ ´Ù¸¥ »ç¾÷ÀåÀ» â¾÷ÇÏ´Â µî °â¾÷Çصµ µÇ´ÂÁö? ¿Ü
- º¯Á¾È 2024³âºÎÅÍ »õ·Î Àû¿ëµÇ´Â È¥ÀΤýÃâ»ê Áõ¿©Àç»ê °øÁ¦
- ±è¹ü¼® ´ç½ÅÀÌ ¾Ë°í ÀÖ´Â ¿µ¾÷ÀÌÀÍ, ±× ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ ¸Â½À´Ï±î?(1) - ¼ÕÀÍ°è»ê¼ÀÇ ±¸Á¶
- ¾È¹ü¼ö Àú¼º°úÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åë»óÇØ°íÀÇ Á¤´ç¼º